CONVERSATIONAL REMOTE SAFETY LAYER FÜR KLINISCHE FORSCHUNG
Studienbegleitung neu gedacht
- zuhause, gesprächs-basiert, sicher
ADELE erhebt jeden medizinischen Fragebogen als natürliches Gespräch, erfasst 24/7 Sensordaten und integriert Notfall- und Eskalationslogik – als ergänzender Layer über bestehenden DCT- und eCRF-Stacks. Kein Plattformwechsel. Kein Vendor-Lock-in.
DSGVO-konform Entspricht den aktuellen Datenschutz-anforderungen
Pilotfähig in einer Woche Strukturierter Onboarding-Prozess
Universitär erprobt RWTH Aachen · TU München
Medizinprodukt Klasse I CE-zertifiziert (MDR)
Menschen 70+ sind unterrepräsentiert.
Menschen über 70 verursachen 70 % aller Gesundheitsausgaben und konsumieren 42 % aller verordneten Medikamente – doch nur 19 % der Teilnehmer in klinischen Studien sind über 65. Ein Drittel aller Studien schließen ältere Menschen explizit aus. Die Folge: Medikamente werden an einer Population zugelassen, die nicht der realen Behandlungspopulation entspricht.
ADELE macht die Population 70+ studientauglich.
DIE AUSGANGSLAGE
Dezentrale Studien digitalisieren Workflows. Aber sie lösen nicht das eigentliche Problem.
Viele Plattformen digitalisieren eConsent, Workflow und Formular-ePRO. In der Praxis scheitern Studien aber dort, wo Alltag beginnt: Patienten vergessen Fragebögen, Studienarme verlieren Retention, Sensordaten bleiben ohne Kontext – und im Home-Setting fehlt eine belastbare Safety-Struktur.
WARUM ADELE DEN UNTERSCHIED MACHT
Die wichtigsten Versorgungspopulationen sind in Studien am schwersten erreichbar.
Ältere, multimorbide und vulnerable Populationen sind für Real-World- und PMCF-Programme besonders relevant – und gleichzeitig mit Standard-ePRO, App-Logik und reinem Monitoring am schwersten sauber einzubinden.
DIE LÖSUNG
ADELE ist kein weiteres DCT-Tool.
ADELE ergänzt bestehende DCT-, ePRO- und eCRF-Stacks als Conversational Remote Safety Layer. Der Einstieg bleibt vertraut – die Differenzierung wird sofort klar.
Andere Systeme erfassen Daten. ADELE führt Gespräche – und schützt.
DIE ANWENDUNGSFÄLLE
Mehrere Use Cases. Ein gemeinsamer Kern.
Wie ADELE in der Studie konkret funktioniert – von der PRO-Erhebung bis zur Notfall-Eskalation.
WHODAS, PROMs und Sicherheitsabfragen – als Gespräch, nicht als Formular
ADELE bildet medizinische Instrumente wie WHODAS, Symptomtagebücher oder Safety-Checks als strukturierte, natürlich geführte Erhebung ab. Die Interaktion wirkt nicht wie Softwarebedienung, sondern wie ein alltagstauglicher Check-in – zeitgesteuert, ereignisbasiert, individuell getaktet. Das Ergebnis wird zeitgestempelt und strukturiert direkt an REDCap / eCRF übergeben.
Conversational ePRO
Sprachbasiert
REDCap-Integration
Höhere Completion-Rate
Adhärenz steigt, wenn Interaktion in den Alltag passt.
ADELE erinnert Studienteilnehmer zeitgenau an Medikation, Studienroutinen und Tagesstruktur – per Sprache, nicht per Bildschirm-Notification. Die Bestätigung erfolgt per Sprachantwort und wird automatisch mit Zeitstempel dokumentiert. In Kombination mit den Sensordaten entsteht ein lückenloses Bild von Einnahme, Wirkung und körperlicher Reaktion – ohne Papiertagebuch, ohne App.
Medication Adherence
Sprachbasiertes Tagebuch
Mehr Retention
Weniger Missing Data
Safety-by-Design für vulnerable Populationen.
ADELE erfasst parallel zur Interaktion Sensor- und Verlaufsdaten und verbindet sie mit einer Notfall- und Eskalationslogik. Für ältere, fraile oder multimorbide Populationen entsteht damit ein Studienarm, der Daten erhebt und zugleich Schutz organisiert – mit definierten Eskalationspfaden gegenüber Johanniter, DRK oder BRK und einer stärkeren Argumentation gegenüber Ethikkommissionen.
Automatische Risikoerkennung
Eskalations-pfade
Safety-by-Design
Ethik-Argumentation
MEDIZINPRODUKT KLASSE I · TÜV SÜD ZERTIFIZIERT · VOM BUNDESMINISTERIUM GEFÖRDERT · GKV-GELISTET
DIFFERENZIERUNG
Wo ADELE sich klar vom Wettbewerb absetzt.
ADELE konkurriert nicht mit bestehenden DCT-Plattformen – ADELE ergänzt sie dort, wo sie strukturell nicht hinkommen.
DIMENSION
DCT-PLATTFORMEN
ADELE CRSL
PRO-Erhebung
App-Formulare (eCOA)
Natürliches Gespräch (Sprache)
Sensorik
Anbindung an Drittgeräte
24/7 integriert (Puls, SpO2, Aktivität, Sturz)
Safety / Notfall
Nicht integriert
Sturzerkennung + Eskalation + Notrufzentrale
Zielgruppe
Smartphone-affine Nutzer
Vulnerable Populationen (70+, multimorbid, frail)
Hardware
BYOD / kein eigenes Gerät
Eigene Uhr — kein Smartphone nötig
Integration
Monolithische Plattform
Layer: ergänzt bestehende DCT/eCRF-Stacks
ZIELGRUPPEN
Für wen wir ADELE CRSL gebaut haben
COMPLIANCE & ZERTIFIZIERUNG
Erprobt dort, wo Standardlösungen an Grenzen kommen.
ADELE ist ein CE-zertifiziertes Medizinprodukt, das bereits in universitären Studienumgebungen eingesetzt wird und die regulatorischen Anforderungen klinischer Forschung erfüllt.
Hinter dem Produkt steht ein landesweites Netzwerk professioneller Notrufzentralen – Johanniter, DRK, BRK – die im Ernstfall sofort handeln.
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Auditfähigkeit Zeitstempel, Protokolle, nachvollziehbare Events – jede Interaktion dokumentiert.
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Datenschutz by Design Zweckbindung, Minimierung, Rollen-/Rechtekonzept, Löschkonzepte nach Studienplan.
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Operational Readiness Incident Response, Change Control, Support – dokumentiert und auditfähig.
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Nahtlose Integration REDCap/eCRF-Workflows, Export CSV, HL7, FHIR. Kein Plattformwechsel nötig.
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Professionelles Notfallnetzwerk Johanniter, DRK, BRK – zertifizierte Notrufzentralen, nicht ein Support-Callcenter.
IN EINER WOCHE STARTKLAR
Der ADELE Pilot – strukturiert, messbar, referenzfähig
Beliebige Patientenzahl · flexible Fragebögen · Safety Pathway · REDCap-Integration · White-Glove Support · Case Study am Ende.
Erprobt in universitären Studienumgebungen
JETZT STARTEN
Bereit für einen Piloten?
Wenn Sie ePRO, Sensorik, Adhärenz und Safety im Home-Setting systemisch verbinden wollen – sprechen Sie mit uns über Ihren Pilotarm. Besonders naheliegende Startpunkte: geriatrische Subkohorten, RWE / Phase IV, PMCF und hybride Studienarme.
oder direkt: +49 7321 22 9 22